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Artigo 10a – O que muda para os fabricantes de dispositivos médicos? Está em vigor, desde 10 de janeiro de 2025, uma nova obrigação introduzida pelo Regulamento (UE) 2024/1860, no âmbito do Regulamento dos dispositivos médicos 2017/745. Este novo requisito exige...
by administrador | Abr 24, 2025 | Notícias
Terapia fágica aprovada em Portugal: a Deliberação n.º 112/CD/2024 À medida que a resistência aos antibióticos se intensifica e se torna uma ameaça crescente à saúde pública global, aumenta o interesse por terapias alternativas que sejam seguras e eficazes. É neste...
by administrador | Ago 2, 2024 | Medical Devices
EUDAMED: Regulamento 2024/1860 e novas datas O que é a EUDAMED? A EUDAMED é a base de dados europeia sobre dispositivos médicos, desenvolvida pela Comissão Europeia para centralizar e simplificar as informações relativas a dispositivos médicos, dispositivos de...
by administrador | Jul 5, 2024 | Medical Devices
Decreto-Lei n.º 29/2024 e a Conformidade de Dispositivos Médicos em Portugal: Conheça as Principais Alterações Novo Decreto-Lei n.º 29/2024 sobre Dispositivos Médicos Foi publicado no passado dia 5 de abril o Decreto-Lei n.º 29/2024, que assegura a execução nacional...